EarlyTect® Colon Cancer 결과
Q. '양성'인 결과는 무엇을 의미합니까?
양성결과는 대장병변(대장암, 용종 등)의 원인으로 인해서 비정상적으로 메틸화된 신데칸-2가 검출되었음을 의미합니다.
양성결과는 임상증상, 병력, 다른 검사 결과와 함께 의료진이 종합 해석해야 하며, 대장암일 가능성이 임상적 시험을 통해 임상적 민감도 90.2%로 확인되어었으므로, 필요 시 대장내시경 등 추가 확진 검사를 권고합니다.
검체 상태, 염증 등 다양한 요인으로 위양성이 발생할 수 있으므로, 최종 의학적 판단은 의료진의 전문적 소견에 따릅니다.
본 검사는 대장암 진단에 보조적으로 사용하는 체외진단의료기기이며, 선별검사 또는 대장내시경을 대체하지는 않습니다.
Q. '음성'인 결과는 무엇을 의미합니까?
음성결과는 귀하의 분변에서 메틸화된 신데칸-2가 검출되지 않았음을 의미합니다.
정상일 가능성이 임상적 시험을 통해 임상적 특이도 90.2%로 확인하였으나, 대장암이나 전암성 병변의 가능성을 완전히 배제하지 않습니다.
음성결과라도 증상이 있거나 고위험군이거나 다른 검사에서 이상 소견이 있는 경우, 의료진 판단에 따라 대장내시경 추가 검사가 필요할 수 있습니다.
채취, 보관, 병변 위치 및 크기 등에 따라 위음성이 발생할 수 있어 결과 해석은 임상 정보와 함께 의료진이 수행하여야 합니다.
본 검사는 대장암 진단에 보조적으로 사용하는 체외진단의료기기이며, 선별검사 또는 대장내시경을 대체하지는 않습니다.
Q. '검체재요청' 결과는 무엇을 의미합니까?
‘검체재요청’은 귀하가 제공하신 분변의 품질이 검사결과를 제공하기에는 부적합하여 분변을 다시 채취하여 제공해야 하는 경우입니다.
이런 경우, 귀하의 담당의사는 이후 과정에 대해서 설명을 해줄 것입니다.
본 검사결과를 대장암 진단의 유일한 기준으로 사용할 수 없습니다.
모든 결과는 환자병력,임상 징후,증상 등과 함께 의사에 의해 해석되어야 합니다.
의료기기 광고심의필: 52025-I10-41-4584(유효기간 2028-11-19)
