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    earlytect
    2019년 10월 08일

    대변 DNA분석으로 대장암 90% 조기진단 가능 검사 개발

    게시판: News

    대변을 이용해 대장암을 90%의 정확도로 진단할 수 있는 체외 분자진단 검사가 개발됐습니다.

    암 조기진단 기업 지노믹트리는 환자의 대변에서 유전물질인 DNA(디옥시리보핵산)을 분석해 대장암을 조기에 진단하는 ‘얼리텍 대장암검사’를 개발·출시했다고 8일 밝혔습니다.

    얼리텍 대장암검사는 소량의 대변(1∼2g)으로 대장암을 진단할 수 있는 체외 분자진단검사라고 지노믹트리는 밝혔습니다.

    지난해 8월 국내 식품의약품안전처에서 체외진단용 의료기기로 허가받았습니다. [이하 중략]

    원문출처 : SBS 뉴스 원본 링크 : https://news.sbs.co.kr/news/endPage.do?news_id=N1005256530&plink=ORI&cooper=NAVER&plink=COPYPASTE&cooper=SBSNEWSEND

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    [종양관련유전자검사시약] 이 제품은 '의료기기'이며, '사용상의 주의사항'과 '사용방법'을 잘 읽고 사용하십시오.

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    코스닥 상장기업 (228760)

    대전시 유성구 테크노10로 44-6 | TEL 1522-0474 | FAX 042-861-4552 | EMAIL info@genomictree.com  COPYRIGHT © Genomictree, Inc. All rights reserved.

    얼리텍® 대장암검사는 체외진단용 의료기기 EarlyTect Colon Cancer (제허 18-593호)를 사용하여, 사람 분변에서 추출한 DNA에서 신데칸-2(SDC2) 유전자의 메틸화(methylation)를 실시간 중합효소 연쇄반응(real-time PCR)으로 정성하여 대장암 진단에 보조적으로 사용하는 분자진단 검사입니다.

    본 검사는 Han et al. Clinical Epigenetics, 2019;11:51 에 기술된 바와 같이 검사의 성능이 총 585명의 30~80세 사이 남녀를 대상으로 한 임상시험결과 대장암을 90.2%의 민감도와 특이도로 검사 결과가 갖는 임상적 의미가 일부 증명되었습니다. 그러나 본 검사는 임상적 유효성에 대한 추적관찰이 필요한 검사입니다.