지노믹트리(228760)가 방광암 조기진단을 위한 체외분자진단법 ‘얼리텍-B’가 한국 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정 받았다고 20일 밝혔다.
혁신의료기기는 기존의 의료기기나 치료법에 비해 안전성과 유효성이 현저히 개선되거나 개선될 것으로 예상되는 의료기기를 말한다. ‘얼리텍-B’는 기술적 집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 기술이 적용되어 우선심사 대상으로 선정됐으며, 향후 제조허가 신청 시 우선적으로 심사를 받을 수 있게 됐다.
‘얼리텍-B’는 지노믹트리가 자체적으로 발굴하고 개발한 방광암 조기진단용 메틸화 바이오마커인 ‘PENK 유전자’의 검출 민감도를 개선시킨 신규 측정기술 ‘LTE-qMSP’를 통해 정확하게 검출할 수 있는 진단 기법이다. 국제 특허등록을 완료했으며, 독립적인 탐색 임상시험을 통해 잠재력을 입증한 바 있다. 또한 작년 12월에는 한국 식약처 제조 허가를 위한 대규모 다기관 전향적 확증 임상시험을 완료해 결과 보고서 작성 등의 절차를 진행 중에 있다.
방광암은 미세 혈뇨와 육안적 혈뇨증세를 나타내는 성인의 5~20%에게 발생하는데, 그 중 방광암으로 진단되는 비율은 낮다. 현재의 방광암 진단은 침습적인 방광경 검사를 통해 이루어지고 있으나 이는 매우 침습적이라 순응도가 낮은 것이 문제로 지적되고 있다.
‘얼리텍-B’는 비침습적이고 정확한 체외 진단법으로, 방광암 환자의 초기 진단과 더불어 재발 모니터링 등의 다른 사용목적에도 효과적으로 활용될 수 있다.
안성환 지노믹트리 대표는 “작년에 미국 FDA로부터 혁신의료기기로 지정 받은 ‘얼리텍-B’가 이번에 한국 식약처로부터도 혁신의료기기로 지정되어 독창성과 잠재력을 인정받았다”며 “이를 통해 방광암 환자의 삶의 질을 개선하고 총 의료비 부담을 완화하는 진단제품으로 한국 진단 시장에 빠르게 선보일 것”이라고 말했다.
🌟 Elevate Your Online Presence with Super Web Development LLP's Top-Notch SEO Services in the United Kingdom! 🌟
Are you ready to take your online visibility to soaring heights? Look no further! Super Web Development LLP is thrilled to offer premier SEO services tailored specifically for businesses in the United Kingdom.
🔍 What Sets Us Apart?
1. Strategic Keyword Optimization: Our team of seasoned SEO experts meticulously researches and selects high-performing keywords relevant to your industry and target audience, ensuring maximum visibility and engagement.
2. Comprehensive On-Page and Off-Page SEO: From optimizing meta tags and improving website structure to building authoritative backlinks, we leave no stone unturned in enhancing your website's search engine ranking and driving organic traffic.
3. Content Optimization: Engaging and informative content is the cornerstone of successful SEO. We optimize your website content, including blogs, articles, and product descriptions, to resonate with both search engines and your audience, boosting conversion rates and brand credibility.
SUPER WEB DEVELOPMENT LLPsales@superwebdevelopment.com
https://superwebdevelopment.com
Skype: arun5593Phone: +919094934934
4. Local SEO Domination: With our localized SEO strategies, we ensure that your business stands out in local search results, allowing you to connect with potential customers in your vicinity and drive foot traffic to your physical locations.
5. Transparent Reporting and Analytics: Stay informed about the progress of your SEO campaign with our detailed reports and analytics. We believe in transparency and accountability, keeping you updated on key metrics and performance indicators.
🚀 Unlock Your Business's Full Potential Today!
At Super Web Development LLP, we understand that every business is unique, which is why we offer personalized SEO solutions tailored to your specific goals and budget. Whether you're a small startup or a large enterprise, we've got you covered!
Don't let your competitors steal the spotlight. Partner with Super Web Development LLP and experience the power of cutting-edge SEO techniques that drive tangible results.
📞 Contact us today to schedule a consultation and discover how our SEO services can propel your business to new heights! Let's embark on this journey to digital success together! 🌟
Seo Agency in USA
Seo Agency in GermanySeo Agency in FranceSeo Agency in ItalySeo Agency in SpainSeo Agency in RomaniaSeo Agency in GreeceSeo Agency in NetherlandsSeo Agency in Czech RepublicSeo Agency in FinlandSeo Agency in HungarySeo Agency in DenmarkSeo Agency in Switzerland
SUPER WEB DEVELOPMENT LLPsales@superwebdevelopment.com
https://superwebdevelopment.com
Skype: arun5593Phone: +919094934934