검사 원리 및 방법
원리
방광암이 의심되는 혈뇨환자의 소변에서 DNA를 추출하고 바이설파이트를 처리하여
메틸화 서열과 비메틸화 서열을 차별화시키는 전처리 과정을 거친 후 검사가 진행 됩니다.
*바이오마커 : 단백질이나 DNA, RNA(리보핵산), 대사 물질 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표
검사 방법
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의사선생님과 상담하여 소변을 채취한 후 병원에 제출합니다.
· 검체 수집은 제공된 설명서를 숙독하시고 지침에 따라 수집하셔야 합니다.
· 검체 채취방법을 잘 따르지 않으면 정확한 검사결과를 얻지 못할 수 있습니다.
· 검사의뢰서(유전자검사의뢰서/유전자검사동의서)를 작성해 주시기 바랍니다. -
소변을 검사기관으로 보낸 후, DNA를 추출합니다.
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메틸화된 바이오마커 DNA를 측정할 수 있도록 바이설파이트(bisulfite)라는 시약으로 처리합니다.
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메틸화 특이적 실시간 PCR 방법으로 바이오마커의 메틸화 여부를 검사합니다.
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분석한 내용을 토대로 검사 결과를 병원에 송부하고, 결과는 의료진이 임상 소견과 함께 종합적으로 해석합니다.
혈뇨가 있으며 방광암이 의심되는 만 40세 이상 환자의 자연배설된 소변으로부터 추출한 DNA에서 메틸화된 PENK 유전자(mePENK)를 실시간 중합효소연쇄반응법으로 정성적으로 검출하여 고등급(Ta high grade, CIS) 또는 침윤성 (T1-T4) 방광암 진단을 보조하는데 사용하는 체외진단의료기기 (본 제품은 방광암 선별검사에 사용할 수 없으며, 방광경 검사 및 요세포 검사 등 표준 진단절차를 대체할 수 없고, 표준 진단절차와 병행하여 방광암 진단을 보조하는데 사용되는 체외진단의료기기임)
